2014年05月21日

治疗系统性红斑狼疮生物制剂在中国获批

  7月16日,葛兰素史克(GSK)宣布,应用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的生物制剂注射用贝利尤单抗(倍力腾)获得国家药品监督管理局的上市批准。倍力腾此次在中国被批准与常规治疗联合,适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮成年患者。

  贝利尤单抗是一种全人单克隆抗体,通过静脉给药,可B细胞的增殖及分化,自身反应性B细胞凋亡,减少血清中的自身抗体,达到治疗系统性红斑狼疮的目的。

  协和医院风湿免疫科主任曾小峰教授表示:“我国目前有超过百万的系统性红斑狼疮患者,主要集中于育龄女性,疾病给患者个人及家庭都带来巨大的痛苦和沉重的负担。尽管目前SLE患者十年率得到提高,但如何更好控制疾病活动、延缓器官损伤、减少用药不良反应及提高生活质量是当前SLE治疗亟需解决的问题。此次的药物获批,将为中国患者带来新的治疗选择和希望。”

  GSK中国医学事务负责人、副总裁贺李镜指出:“系统性红斑狼疮的现有治疗更多依赖激素和免疫剂, 患者发生感染死亡的比例高,患者的长期预后也面临更大的挑战。因此,做到有效控制疾病活动、降低复发风险、减少器官损伤和降低药物性副作用非常重要。GSK始终以患者为中心,致力于提供一系列创新药物和个性化治疗方案,希望倍力腾的获批能够让狼疮患者真正长期获益。”

  GSK新兴市场高级副总裁Fabio Landazabal表示:“GSK一直致力于通过研发和创新帮助提高人们的健康水平和生活质量。GSK将会继续履行承诺,把更多创新药物带入中国,更多中国患者。”

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